Last Updated on 27. April 2016 by Jacek
Zulassung von Enzalutamid (Xtandi) zur Behandlung von Prostatakrebs
Astellas Pharma Europa Ltd. das Europäische Hauptquartier von Astellas Pharma Inc mit Sitz in Tokyo und Medivation, Inc. kündigte an, dass nach dem Durchführungsbericht-Prozeß durch die Europäische Medizin-Agentur (EMA) und eine positive Meinung vom Medicinal Products for Human Use vom 25. April 2013:
die Europäische Kommission (EC) hat am 24.06.2013 die Marktzullassung für XTANDI ™ (Enzalutamide) bewilligt, zur Behandlung von Männern mit forteschreitenden metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, während oder nach mindestens einem Zyklus von Docetaxel-basierten Chemotherapie.
Enzalutamid, Xtandi, auch als MDV3100 bekannt ist, ist ein ein neuer Androgen-Rezeptor Antagonist, ein Androgenrezeptor-Signalinhibitor, der die etwa fünffache Wirkung von Bicalutamid hat. Wurde von Astellas und dem US-Biotechunternehmen Medivation entwickelt und unter dem Namen Xtandi® vermarkt.