Zytiga (Abiraterone acetate) ohne vorherige Chemotherapie

Aktualisiert am

 Abiraterone acetate (Zytiga)  erhält Empfehlung der EU-Regulierungsbehörde zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs ohne vorherige Chemotherapie

siehe auch => Behandlung mit Zytiga, Abiraterone

Quelle: Public Relations & News, 21.11.2012

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA Arzneibehörde) hat eine positive Stellungnahme veröffentlicht und empfiehlt die Zulassung des Medikaments ZYTIGA ® (Abirateronacetat) zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) bei erwachsenen Männern, bei denen eine Chemotherapie noch nicht durchgeführt wurde und eine vorherige Androgen-Entzugstherapie nicht ausreichend angesprochen hat.

Abiraterone ist der erste Vertreter einen neuen Wirkstoffgruppe, die das Enzym Cytochrom P-450c17 hemmen, einem Schlüsselenzym in der Synthese von Testosteron.

Anwendung:  in Kombination mit Prednison oder Prednisolon einmal täglich oral verabreichten

Sofern die Europäische Kommission der Empfehlung folgt, wird die bisherige Indikation für ZYTIGA ® erweitert, das bisher als Kombinationstherapie mit Prednison/Prednisolon zur Behandlung von Männern mit mCRPC zugelassen ist, wenn die Erkrankung während oder nach einer Docetaxel-basierten Chemotherapie fortgeschritten ist.

Die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird für Anfang 2013 erwartet..

Dieses positive Gutachten bringt uns dem Ziel einen Schritt näher, ZYTIGA  Patienten mit Krebs im fortgeschrittenem Stadium früher als bisher zugänglich zu machen und dadurch einen bisher ungedeckten medizinischen Bedarf zu erfüllen. Nach erfolgter Zulassung erhalten Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs durch die erweiterte Indikation eine wichtige neue Behandlungsoption. Außer der Chance auf eine längere Überlebenszeit kann die Notwendigkeit einer Chemotherapie hinausgezögert und die Lebensqualität der betroffenen Männer verbessert werden.



AKTUALISIERUNG: Zytiga hat die Zulassung am 11.01.2013 bekommen => Zytiga Zulassung

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Ein Kommentar

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